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世界權威醫學期刊真的就權威嗎?

來源:美捷登     時間:2019-07-02 22:13     閱讀人次:


臨床研究存在這樣一個眾所周知的問題:剛開始研究人員聲稱他們將尋找一個特定的解決方案,但當他們公布結果時,總會對結果做一些過度的解讀。這種做法可以使研究的藥物或治療看起來比實際情況更安全或更有效。針對這一問題,一項系統性的調查研究試圖查明各大期刊是否遵守了自己的承諾,即確保結果得到正確報道。

最近一項研究發現,描述臨床試驗結果的論文往往不能正確客觀地報告結果。

(圖片來源ISTOCK.COM/PEOPLEIMAGES)

該項目負責人、英國牛津大學(University of Oxford)的醫生、支持藥物研究透明化的本•戈爾達克爾(Ben Goldacre)說:“當期刊和研究人員被要求糾正研究結果時,他們的回答既有趣又令人擔憂。編輯和研究人員經常誤解正確的試驗報告是什么樣子”。

從4年前開始,他的團隊所在的循證醫學結果監測項目中心(COMPare)開展了一個項目,研究了在5種世界知名醫學期刊(《內科醫學年鑒》(Annals of Internal Medicine)、《英國醫學雜志》(BMJ)、《美國醫學會雜志》(JAMA)、《柳葉刀》(Lancet)和《新英格蘭醫學雜志》(NEJM))上發表了6周以上的所有試驗結果。

圖為循證醫學結果監測項目中心Centre for Evidence-Based Medicine Outcome Monitoring Project (COMPare)項目

這項研究選定的主題從糖尿病患者飲酒對健康的影響到兩種腎癌藥物的比較。所有五種期刊都認可了很早就建立的聯合試驗報告標準(CONSORT)指南。CONSORT規則之一,就是作者應該在試驗開始前描述他們計劃要研究的結果,并在發表試驗結果時仍然堅持最初的計劃列表。

圖為Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 官方網站頁面

COMPare團隊的研究在2月14日報道,發表在上述5份世界權威醫學期刊上的67項試驗中,只有9項正確地報道了研究結果。四分之一的試驗沒有正確報告他們最初檢測的主要結果,45%的試驗沒有正確報告所有次要結果;其他試驗則添加了新的結果。(與NEJM的試驗有96%試驗是正確的相比,內科學年鑒中只有44%的試驗正確報告了主要結果)

當COMPare團隊就這些有問題的論文給上述期刊寫信時,58封信件中只有23封信被發表。內科學年鑒和BMJ都發表了,柳葉刀接受了80%的信件,而NEJM和JAMA都拒絕了。NEJM的編輯解釋說,他們的編輯和同行審稿人決定報告哪些結果.他們寫道,雖然有些CONSORT規則是有用的,但作者不一定需要遵守。如果試驗中的研究人員披露了變化,他們就能改變最初的結果。JAMA和NEJM表示,雜志有時不一定有足夠的版面公布所有的試驗結果。

COMPare團隊在一篇論文中發現,當試驗的作者回復那些最終被打印出來的信件時,他們的觀點中充滿了不準確或有問題的陳述和誤解。與編輯一樣,許多作者誤解了CONSORT規則以及公共注冊中心在共享試驗計劃中的作用。有一些人對批評不屑一顧,抱怨他們的工作有多難,還有一些人否認他們遺漏了任何結果,而更有一些人甚至攻擊COMPare項目在研究范疇之外。

COMPare團隊希望期刊能受到啟發,更好地執行CONSORT規則,并重新審視它們發布信件內容的標準。Goldacre說:“我們希望編輯們對我們的發現做出積極、建設性和深思熟慮的回應”。

 

 

參考文獻:

1 Scientific Community doi:10.1126/science.aax0350

2 http://compare-trials.org/wp-content/uploads/2016/01/protocol.pdf

3 http://www.consort-statement.org/

 

 

本文作者:美捷登Daniel



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